Dětská kolenní ortéza na pantech
Popis
Technické parametry
Dětská kolenní ortéza: Nastavitelný sloupek-Operační podpora pro děti
Certifikační odznaky: CE, ISO 13485, registrační displej FDA
Přehled produktu
Dětská kloubová kolenní ortéza je navržena tak, aby poskytovala klinicky ověřenou podporu během dětského muskuloskeletálního zotavení. Toto ortopedické zařízení určené pro pacienty ve věku 6–14 let poskytuje kontrolovaný rozsah pohybu (ROM), laterální stabilitu a pooperační imobilizaci. Jeho konstrukce odpovídá normám ISO 13405-1 pro odolnost proti statickému zatížení a dynamickou únavu.
Mezi klíčové konstrukční prvky patří dvouosé polycentrické kovové panty, které kopírují přirozenou kinematiku kolena, otevřené okénko čéšky pro snížení předního tlaku a zabránění subluxaci a nastavitelné úhlové dorazy kalibrované od -15 stupňů extenze do 105 stupňů flexe. Lehký rám z polymeru vyztuženého uhlíkovými vlákny (CFRP) zajišťuje strukturální integritu a zároveň minimalizuje zátěž pacienta během chůze.
Tato dětská kolenní ortéza podporuje rehabilitační protokoly založené na důkazech-po rekonstrukci ACL, podvrtnutí MCL, zlomeninách tibiální páteře a dalších poraněních vazů vyžadujících vnější stabilizaci. Je indikován pro použití jak v klinickém prostředí, tak v prostředí domácí péče pod vedením lékaře.
Každá jednotka, vyrobená v souladu se systémy řízení kvality s certifikací ISO 13485, prochází individuálním testováním odolnosti závěsu, pevnosti řemínku a rozměrové přesnosti. Výrobek je registrován u US FDA a nese označení CE podle EU MDR 2017/745, což potvrzuje shodu se základními požadavky na bezpečnost a výkon.
Dětská kloubová kolenní ortéza – pohled zepředu s otevřeným designem čéšky
Technické specifikace
|
Parametr |
Specifikace |
Standardní / Poznámky |
|
Materiál rámu |
Polymer vyztužený uhlíkovými vlákny (CFRP) nebo hliníková slitina 6061-T6 |
Vysoký poměr pevnosti-k-hmotnosti; odolné proti korozi- |
|
Typ pantu |
Dvouosý -polycentrický kovový pant se zámkem ROM |
Napodobuje přirozený{0}}mechanismus šroubu; testováno na 1 milion cyklů při 1 Hz 1 |
|
Rozsah velikostí |
S, M, L, XL (nastavitelné v rozmezí ±3 cm) |
Na základě měření obvodu stehna a délky nohou |
|
Hmotnost |
Méně než nebo rovno 1,1 kg (velikost M) |
Lehká konstrukce snižuje odchylku chůze |
|
Kapacita statického zatížení |
Větší nebo rovno 1500 N (podle ISO 13405-1) |
Odolává silám odpovídajícím 1,5× tělesné hmotnosti |
|
Dynamický únavový život |
1 milion cyklů při 1 Hz |
Simuluje pět let běžného používání |
|
Rozsah nastavení úhlu |
-15 stupňů až 105 stupňů, přesnost ±2 stupně |
Nastavení bez{0}}nástroje pomocí bilaterálních otočných ovladačů |
|
Materiál polstrování |
Antibakteriální neopren s gelovými vložkami |
Odnímatelné a omyvatelné; zabraňuje podráždění pokožky |
|
Použitelný věk |
6–14 let |
Pro rostoucí dětskou populaci |
|
Osvědčení |
CE, ISO 13485, registrováno FDA |
V souladu s mezinárodními regulačními rámci |
|
Schopnost OEM |
Ano – k dispozici logo, balení, přizpůsobení barev |
MOQ: 200 jednotek na SKU |
Klinické a praktické aplikace
Kde se používá dětská kloubová kolenní ortéza?
Tato dětská kloubová kolenní ortéza zajišťuje biomechanickou stabilitu napříč mnoha klinickými scénáři zahrnujícími dětskou patologii kolene. Každá aplikace využívá své základní schopnosti v ovládání pohybu, rozložení zátěže a ochraně měkkých tkání.
Po-operační rehabilitaci po operaci ACL/MCL
Po rekonstrukčních zákrocích je kritická přísná kontrola flexe a extenze kolene pro ochranu hojících se štěpů a umožnění řádné remodelace tkáně. Tato dětská sklopná kolenní ortéza umožňuje progresivní trénink ROM tím, že umožňuje lékařům postupně zvyšovat úhly flexe při zachování uzamčení nulového-stupně extenze během -závaží-fází nesení. Dvojité kovové panty odolávají varus-valgusovému namáhání a snižují riziko opětovného-zranění během časné mobilizace.
Stabilizace zlomenin a řízení nestability vazů
V případech zlomenin tibiálního plató nebo chronické laxity vazů doplňuje zevní výztuha biologické hojení omezením smykových a rotačních sil napříč kloubem. Pevný rám z CFRP rozděluje kompresní zatížení podél stehenní kosti a holenní kosti, podporuje tvorbu kalusu a zabraňuje nesprávnému postavení. Boční podpěry zvyšují stabilitu koronální roviny, což je výhodné zejména u hypermobilních pacientů.
Prevence sportovních úrazů pro mladé sportovce
Tato ortéza, která se používá profylakticky ve vysoce-rizikových sportech, jako je fotbal, basketbal a gymnastika, zmírňuje výskyt akutního poranění kolena. Je integrován do programů návratu-do{3}}hry a poskytuje proprioceptivní zpětnou vazbu a mechanickou zábranu proti nadměrnému valgóznímu kolapsu{4}}, což je častý předchůdce slz ACL u dospívajících atletek.
Pediatric Genu Recurvatum nebo Hyperextension Correction
U neuromuskulárních stavů, které vedou k hyperextenzi kolena (genu recurvatum), schopnost uzamknout kloub v 0 stupních zabraňuje obvyklému nadměrnému prodloužení. Nepřetržité nošení během stání a chůze podporuje správné vyrovnání a vzorce aktivace svalů. Nastavitelné dorazy také usnadňují postupnou korekci vrozených deformit v kombinaci s fyzikální terapií.
Všechny aplikace jsou podporovány -revidovanými klinickými pokyny, které doporučují kloubové ortézy pro funkční léčbu dětských poruch kolene. Kvůli změnám v rozměrech končetin souvisejících s růstem se doporučuje-pravidelné sledování každé tři měsíce.
Často kladené otázky
K čemu slouží dětská kolenní ortéza?
Stabilizuje kolenní kloub při hojení poranění vazů, zlomenin nebo operací u dětí ve věku 6–14 let. Běžně používané po-opravě ACL/MCL a pro řízení chronické nestability. Zařízení kontroluje rozsah pohybu, zabraňuje škodlivým pohybům a podporuje brzké nesení váze-jako součást strukturované rehabilitace.
Jak nastavím rozsah pohybu na této ortéze?
Pomocí bilaterálního číselníku nastavte limity flexe/extenze mezi -15 stupni a 105 stupni s přesností ±2 stupně. Zámek lze aktivovat při 0 stupních pro plnou imobilizaci během časných fází zotavení. Úpravy nevyžadují žádné nástroje a mohou je provádět ošetřovatelé podle pokynů lékaře.
Lze tuto dětskou kloubovou kolenní ortézu přizpůsobit pro objednávky OEM?
Ano, nabízíme kompletní služby OEM včetně brandingu, balení, barevných možností a lokalizace dokumentace. Minimální objednané množství začíná na 200 jednotkách na konfiguraci. Všechna přizpůsobení zachovávají původní technické specifikace a shodu s předpisy.
Je vhodný na denní nošení a fyzickou aktivitu?
Navrženo pro celodenní-pohodlí s prodyšným antibakteriálním neoprenem a gelovými vložkami. Bezpečné pro lehké aktivity, jako je chůze a školní rutina pod lékařským dohledem. Není určeno pro kontaktní sporty nebo-náročné cvičení, dokud to neschválí poskytovatel zdravotní péče.
Jak mám ortézu čistit a udržovat?
Odstraňte vycpávku a ručně-omyjte jemným čisticím prostředkem; vyschnout na vzduchu- mimo sluneční světlo. Rám otřete vlhkým hadříkem. Měsíčně kontrolujte panty, zda nejsou opotřebované a v případě potřeby je promažte. Opotřebované popruhy okamžitě vyměňte, abyste zajistili optimální padnutí a funkci.
Shrnutí a další kroky
Vyberte si naši-kvalitní dětskou kloubovou kolenní ortézu pro spolehlivý výkon v dětské ortopedické péči. Tento zdravotnický prostředek, podporovaný certifikací ISO 13485, označením CE a registrací FDA, splňuje globální regulační očekávání týkající se bezpečnosti a účinnosti. Díky osvědčeným aplikacím v po-chirurgické rekonvalescenci, léčbě zlomenin a prevenci sportovních zranění slouží jako všestranné řešení pro kliniky, nemocnice a rehabilitační centra po celém světě.
Podporujeme hromadné zadávání zakázek a partnerství OEM s flexibilními možnostmi přizpůsobení pro soukromé štítky, vícejazyčné příručky a balení pro konkrétní oblast-. Naše výrobní kapacita umožňuje rychlé plnění s konzistentní kontrolou kvality napříč výrobními šaržemi.
Vyžádejte si cenovou nabídku ještě dnes, abyste mohli prodiskutovat své specifické požadavky, nebo si stáhněte úplný technický list (PDF) pro podrobné technické výkresy, zkušební zprávy a dokumentaci shody.
Populární Tagy: dětská kloubová ortéza, Čína výrobci dětských kloubových ortéz, továrna
Odeslat dotaz











